怀化3050（舍同3个月）

【试验名称】乌苯美司胶囊人体生物等效性研究（空腹）

【营养补贴】3050元

【试验机构】怀化市××医院

【体检项目】体格检查、生命体征、心电图、实验室检查〔血常规、尿常规、血液生化、凝血常规、输血四项、血妊娠（女性）〕、酒精测试、滥用药物筛查等

【时间】

知情时间：09月25日——09月26日

住院时间：09月27日入住——10月03日出组

两周期连住，给药两次；

每周期18个采血点，两周期PK采血约108ml（不含弃血）;

【报名条件】

1、年龄18-45周岁的健康研究参与者，男女均可；

2、体重指数（BMI =体重/身高²）为19~26kg/m²，男性体重≥50kg，女性体重≥45kg；

3、对3种及以上物质无过敏史，或对本品中任何成分无过敏者；

4、筛选前14天内未使用任何药物（含中药材）、保健品者；

5、试验前30天内未接种疫苗；

6、试验前三个月内每天不超过5支烟；

7、三个月内未献血；

8、既往无重大疾病与传染病史（支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等）；

9、系统网筛：（持本人有效身份证件）三个月内未参加任何药物试验；

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由临床医生掌握，并以全面体检结果为准。

 

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