岳阳4000·舍同三个月

【试验名称】克立硼罗软膏人体生物等效性研究（空腹）

【营养补贴】4000

【给药面积】800cm ² ( 20cmx40cm）

【试验机构】岳阳-湖南省血吸虫病防治所

【体检项目】体格检查、生命体征、心电图、实验室检查〔血常规、尿常规、血液生化、凝血功能、输血四项、血妊娠（女性）〕、酒精测试、皮肤划痕试验和滥用药物筛查等

【时间】 

体检时间：09月26日

第一周期：09月27日下午入住—09月30日出院

第二周期：10月04日下午入住—10月07日出组

注：两周期PK采血量约114ML（不含弃血），晚上10点、12点有采血点

【报名条件】

1、年龄18—45周岁的健康志愿者，男女均可；

2、体重指数（BMI =体重/身高²）为18.5~30.0kg/m²，男性体重≥50kg，女性体重≥45kg；

3、无药物、食物或其他物质过敏史；

4、试验前14天内未使用任何药物、保健品者；

5、试验前30天内背部皮肤未使用过任何外用药物；

6、用药部位无皮肤损伤或异常（如湿疹、皮疹、接触性皮炎、干癣、脂溢症、疤痕、色素异常、包疖、外伤、毛发过多、纹身刺青、开放性创口等皮肤症状等）；

7、试验前三个月内每天不超过5支烟；

8、试验前三个月内未献血；

9、既往无重大疾病与传染病史（支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等）；

10、系统网筛：持有效身份证（未过期、未消磁），三个月内未入组临床试验；

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由临床医生掌握，并以全面体检结果

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