发布时间:2026/03/11 12:46
浏览数:1073
所在地址:北京
物品名称:LR-P01E012
烟检情况:无烟检
性别要求:男女都要
住院天数:0天
到场时间:2026-04-30
截止时间:2026-04-29
年龄限制: 18-75岁
BMI要求:无
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【试验分期】:Ⅱ期
【试验药物】:LR-P01E012
【患者获益】:交通补助1400元,采血补助:密采6600元,疏采4000元,安慰剂组额外补助3000元
【总周期】:16周,到院7次
【报名资料】:1年前诊断病历;皮损照片(备注时间);TCS/TCI疗效不佳病历或用药证明
【入选标准】:
1.年龄≥18周岁且≤75周岁,性别不限;
2.经研究者确诊为AD,且自首次出现AD相关皮疹/症状至筛选时病程≥1年;
3.筛选和基线时,根据研究者评估,符合中重度AD标准:
a.湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分≥16;
b.研究者总体评估(IGA)评分≥3;
c.受累体表面积(BSA)≥10%;
d.瘙痒数字评分量表(Itch NRS)评分≥4;
4.参与者具有对外用皮质类固醇(TCS)或外用钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI)治疗反应不佳或不耐受的病史;
【排除标准】:
1.患有其他混淆AD诊断或影响疗效评估的其他皮肤病;
2.既往暴露于 TYK2抑制剂治疗者,或既往接受过系统性JAK1/2/3抑制剂治疗且疗效不佳或因安全性原因停药的参与者;
【试验中心】:
【已启动】
中日友好医院
杭州市第一人民医院
四川省人民医院
江苏大学附属医院
沈阳市中西医结合医院
十堰市人民医院
杭州市第三人民医院
首都医科大学附属北京同仁医院
滨州医学院附属医院
【本月启动】
上海市皮肤病医院
武汉第一医院
南方医科大学皮肤病医院
浙江省人民医院
河北医科大学第二医院
北京大学深圳医院
宁夏医科大学总医院
海南省第五人民医院
郑州市中心医院
天津医科大学总医院
山东大学齐鲁医院
四川大学华西医院
沈阳医学院附属中心医院
福建医科大学附属第一医院
陕西省人民医院
华北理工大学附属医院
苏州市立医院
上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院
北京怀柔医院
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