全国招膝骨关节炎疼痛患者

【试验分期】：Ⅲ期

【试验药物】:LR-GK01R002注射液

【患者获益】:交通补助200元/次，共1000元;营养补贴100元/次，共500元。

【总周期】：总周期26周，到院5次

【报名资料】：诊断病历，X线片，疼痛评分表

【入选标准】：

1.年龄≥18岁；BMI在18~32kg/m2之间；

2.诊断为单侧或双侧膝骨关节炎的患者。满足以下诊断标准：1）+其它任意2条：

1) 近1个月内反复膝痛；

2) 年龄≥50岁；

3) 晨僵时间≤30min;

4) 活动时有骨摩擦音(感);

5) X线片(站立位或负重位)示关节间隙变窄、关节软骨下骨硬化和(或)囊性变、关节边缘骨赘形成。

3.在基线访视时WOMAC LK3.1疼痛评分为7~17;“在平坦的地面上行走”评分为2~3;

4.在签署知情同意前3个月内或者筛选访视时使用站立或负重的、轻度屈曲、后前位X射线检查诊断为Kellgren &Lawrence Ⅱ~Ⅲ级膝骨关节炎。

【排除标准】： 

1.患有风湿性关节炎或者其他炎性代谢性关节炎；

2.由褐黄病、血色素沉着症、全身性疾病等引起的继发性骨性关节炎；

3.在筛选前至少1年内目标膝关节进行过手术(包括关节镜检查)的患者。

【试验中心】:北京大学第三医院

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