【杭州3900】口服液，舍同三个月

【试验名称】维生素K1注射液人体生物等效性研究（空腹口服给药）

【营养补贴】3900元

【试验机构】杭州市第一人民医院（湖滨院区）

【体检项目】体格检查、生命体征、心电图、实验室检查〔血常规、尿常规、血液生化、凝血功能、输血四项、血妊娠（女性）〕、酒精测试、滥用药物筛查等检查

【时间】

知情时间：11月03日(无创）

                      11月04日（有创）

第一周期：11月08日入住—11月12日出院

第二周期：11月15日入住—11月19日出组

每周期21个采血点，两周期PK采血约168ml（不含弃血）

【报名条件】

1、年龄18-45周岁的健康研究参与者，男女均可；

2、体重指数（BMI =体重/身高²）为19~26kg/m²，男性体重≥50kg，女性体重≥45kg；

3、无药物、食物或其他物质过敏史，或对大豆、花生、维生素K1及其辅料无过敏者:

4、筛选前14天内未使用任何药物（含中药材）、保健品者；

5、试验前三个月内每天不超过5支烟；

6、三个月内未献血；

7、既往无重大疾病与传染病史（支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等）；

8、系统网筛：（持本人有效身份证件）三个月内未参加任何药物试验；

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由临床医生掌握，并以全面体检结果为准。

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