武汉试药-4650-丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液-舍同系统-10-28体检

发布时间:2025/10/14 10:01

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所在地址:武汉

物品名称:丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液

烟检情况:需要烟检

性别要求:男女都要

住院天数:9天

到场时间:2025-10-20

截止时间:2025-10-20

年龄限制: 18-45岁

BMI要求:19-26

武汉-舍同三个月(有烟检)

【试验名称】丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液人体生物等效性研究(空腹)

【营养补贴】4650元

【试验机构】武汉市××医院

【体检项目】生命体征、体格检查、心电图、肺功能检查、胸部正位片、实验室检查〔血常规、尿常规、血液生化、凝血功能、输血四项、尿妊娠(女性)、血妊娠(女性)〕、酒精测试、烟碱筛查和滥用药物筛查等检查

【时间】

知情时间:10月20日采血,10月21日测试

住院时间:10月23日入住—10月31日出组

两周期连住,给药两次;

每周期24个采血点,,两周期PK采血约240ml(不含弃血)

【报名条件】

1、年龄18-45周岁的健康研究参与者,男女均可;

2、体重指数(BMI =体重/身高²)为19~26kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;

3、无3种及以上物质有过敏史,或对本品中任何成分无过敏者,或已知对糖皮质激素无过敏者;

4、筛选前14天内未使用过任何药物(包括中草药)、保健品;

5、烟碱,既往3个月内平均每日抽烟支数少于5支且试验前一周内不抽烟;;

6、三个月内未献血;

7、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);

8、系统网筛:(持本人有效身份证件)三个月内未参加任何药物试验;

注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。

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