湘潭试药-2200-头孢克洛干混悬剂~舍同一个月-10-11体检

发布时间:2025/10/04 15:10

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所在地址:湘潭

物品名称:头孢克洛干混悬剂

烟检情况:无烟检

性别要求:女

住院天数:5天

到场时间:2025-10-11

截止时间:2025-10-10

年龄限制: 18-45岁

BMI要求:19-26

湘潭2200(舍同一个月)

【试验名称】头孢克洛干混悬剂人体药代动力学比较研究(餐后)

【营养补贴】2200元

【试验机构】湘潭市××医院

【体检项目】生命体征、体格检查、心电图、实验室检查〔血常规、尿常规、血液生化、凝血功能、输血四项、血妊娠(女性)、酒精测试等检查

【时间】

知情时间:10月11日—10月12日

住院时间:10月13日入住—10月18日出组

两周期连住,给药两次

每周期19个采血点,两周期PK采血约114ml(不含弃血)

【报名条件】

1、年龄18-45周岁的健康研究参与者,男女均可;

2、体重指数(BMI =体重/身高²)为19~26kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;

3、 研究者判定为对临床意义的食物、药物无过敏或无其他变态反应性疾病史(哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等),或既往对青霉素类、头孢菌素类药物及本品辅料无过敏者;

4、筛选前14天内未使用任何药物(含中草药)、保健品者;

5、试验前三个月内每天不超过5支烟;

6、三个月内未献血;

7、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);

8、系统网筛:(持本人有效身份证件)一个月内未参加任何药物试验;

注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。

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