岳阳试药-3500·舍同一个月

【试验名称】阿奇霉素颗粒人体药代动力学比较研究（餐后）

【营养补贴】3500元

【试验机构】岳阳-湖南省血吸虫病防治所 

【体检项目】问诊、体格检查、生命体征、心电图、实验室检查〔血常规、尿常规、血液生化、凝血功能、输血四项、血妊娠（女性）〕、酒精测试等

【时间】 

体检时间：10月10日

第一周期：10月12日下午入住—10月17日出院

第二周期：10月26日下午入住—10月31日出组

注：两周期PK采血量约126ML（不含弃血）

【报名条件】

1、年龄18—40周岁的健康志愿者，男女均可；

2、体重指数（BMI =体重/身高²）为19.0~26.0kg/m²，男性体重≥50kg，女性体重≥45kg；

3、对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类药物无过敏史，且未曾出现对两种或两种以上药物、食物等过敏史者；

4、首次服用研究药物前14天内未使用任何药物、保健品者；

5、首次服用研究药物前三个月内每天不超过5支烟者；

6、首次服用研究药物前三个月内未献血者；

7、首次服用研究药物前7天内排便规律者；

8、试验期间无计划从事高空作业、驾驶汽车等有危险的机械操作者；

9、既往无重大疾病与传染病史（支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等）；

10、系统网筛：持有效身份证（未过期、未消磁），一个月内未入组临床试验；

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由临床医生掌握，并以全面体检

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