发布时间:2025/09/26 23:18
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所在地址:益阳
物品名称:酮咯酸氨丁三醇片
烟检情况:无烟检
性别要求:男女都要
住院天数:6天
到场时间:2025-10-09
截止时间:2025-10-08
年龄限制: 18-50岁
BMI要求:19-26
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【试验名称】酮咯酸氨丁三醇片人体生物等效性试验(空腹组)
【营养补贴】男3400元、女3500元
【试验机构】益阳市××医院
【体检项目】生命体征、心电图、实验室检查〔血常规、尿常规、血生化(肌酐清除率)、凝血功能、血妊娠(限女性)、输血前四项〕、酒精呼气(入住时)、尿液药物筛查(入住时)等
【时间】
知情/体检时间:10月09日(无创)—10月10日(有创)/10月13日
住院时间:10月14日入住—10月19日出组
两周期连住,给药两次
每周期19个采血点,两周期PK采血约152ml(不含弃血)
【报名条件】
1、年龄18-50周岁的健康研究参与者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为19~26kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、无特定过敏史(哮喘、荨麻疹、湿疹等)者,或无过敏体质(如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉无过敏)者,或已知对酮咯酸氨丁三醇无过敏者;
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