武汉4100（舍同一个月）

 

【试验名称】丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液人体药代动力学比较研究（空腹）

【营养补贴】4100元

【试验机构】武汉市××医院

【体检项目】生命体征、体格检查、心电图、肺功能检查、胸部正位片、实验室检查〔血常规、尿常规、血液生化、凝血功能、输血四项、尿妊娠（女性）、血妊娠（女性）〕、酒精测试、烟碱筛查等检查

【时间】

知情时间：09月28日

住院时间：10月01日入住—10月09日出组

两周期连住，给药两次；

每周期24个采血点，，两周期PK采血约240ml（不含弃血）

【报名条件】

1、年龄18-45周岁的健康研究参与者，男女均可；

2、体重指数（BMI =体重/身高²）为19~26kg/m²，男性体重≥50kg，女性体重≥45kg；

3、无3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分无过敏者，或已知对糖皮质激素无过敏者；

4、筛选前14天内未使用过任何药物、疫苗、中草药、保健品；

5、烟碱，既往3个月内平均每日抽烟支数少于5支且试验前一周内不抽烟；；

6、三个月内未献血；

7、既往无重大疾病与传染病史（支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等）；

8、系统网筛：（持本人有效身份证件）一个月内未参加任何药物试验；

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由临床医生掌握，并以全面体检结果为准

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