长沙5400(中兴三个月）

【试验名称】雷米普利片人体生物等效性研究（餐后）

【营养补贴】5400元

【试验机构】长沙市中心医院

【体检项目】体格检查/生命体征/心电图/眼底检查/实验室检查〔血细胞-全血细胞计数+五分群、尿液分析、血液生化、凝血常规、输血前四项、血妊娠（女性）〕/酒精测试和滥用药物筛查等

【时间】

知情时间：09月25日

第一周期：09月26日入住——09月30日出院

第二周期：10月24日入住——10月28日出组

（每周期23个采血点，两周期PK采血138ml）

【报名条件】

1、年龄18-45周岁的健康研究参与者，男女均可；

2、体重指数（BMI =体重/身高²）为19~26kg/m²，男性体重≥50kg，女性体重≥45kg；

3、无1种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分无过敏者;

4、筛选前14天内未使用任何药物（含中药材）、保健品者；

5、试验前三个月内每天不超过5支烟；

6、试验期间无需从事高危或精密作业者(如司机、高空作业者、精密仪器操作者)

7、三个月内未献血；

8、既往无重大疾病与传染病史（支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等）；

9、系统网筛：（持本人有效身份证件）三个月内未参加任何药物试验；

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由临床医生掌握，并以全面体检结果为准。

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