发布时间:2025/09/12 14:35
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所在地址:怀化
物品名称:硫酸氢氯呲格雷片
烟检情况:无烟检
性别要求:男女都要
住院天数:12天
到场时间:2025-09-14
截止时间:2025-09-13
年龄限制: 18-45岁
BMI要求:18.5-30
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【试验名称】硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性研究(空腹)
【营养补贴】6040元
【试验机构】怀化××医院
【体检项目】体格检查、生命体征、心电图、实验室检查〔血常规、尿常规、大便常规、血液生化、凝血功能、输血四项、血妊娠(女性)〕、酒精测试、滥用药物筛查等
【时间】
体检时间:09月14日上午
第一周期:09月18日入住—09月21日出院
第二周期:09月25日入住—09月28日出院
第三周期:10月02日入住—10月05日出院
第四周期:10月09日入住—10月12日出组
(四周期PK采血量约为216ML)
【报名条件】
1、年龄18—45周岁的健康志愿者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为18.5~30kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、对三种及以上物质无过敏史,且对本品中任何成分不过敏者;
4、筛选前14天内未使用任何药物、保健品者;
5、试验前三个月内每天不超过5支烟;
6、试验前三个月内未献血;
7、无乳糖不耐受(如喝牛奶后腹泻)者;
8、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
9、系统网筛:持有效身份证(未过期、未消磁),三个月内未入组临床试验;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。
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