上海试药-20000-BW-402020-注射剂-中兴系统-9/16体检

发布时间:2025/09/12 11:23

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所在地址:上海

物品名称:BW-402020-注射剂

烟检情况:无烟检

性别要求:男女都要

住院天数:3天

到场时间:2025-09-16

截止时间:2025-09-15

年龄限制: 18-45岁

BMI要求:18-32

上海市徐汇区中心医院招募临床试验健康志愿者(无烟碱检查、无胸片检查、无 B 超检查)

【研究药物】BW-40202注射液

【适应症】IGA肾病

【补贴】20000 元(项目进行中、结束后三周内补贴分批打到本人银行卡)

【时间安排】(按实际安排为准)

1. 知情体检时间: 2025 年 9月 16日下午签署知情同意书、筛选体检,9月17日空腹采血。9月19日下午安排接种疫苗(接种疫苗后不合格补贴800元,自动放弃者无补贴)。

2. 入住时间+随访时间:此项目分两批入组,第二批为此时间顺延2天!10月 8 日(初步暂定10月8日入住,具体调整以医院通知为准)入住,10月11日出院;10月16日、10月23日、10月30日、11月6日、11月20日、12月4日、2026年1月1日、2026年2月12日、2026年 3月26日回院随访。(补贴分三次发放,具体以医生通知为准。)此项目可能会延长随访3次,每次间隔8周,每次3000元补贴。

【入选要求】

1. 年龄 18~45周岁(包括界限值),男性或女性;

2. 50 kg(男)或 45 kg(女)<体重≤100 kg;体重指数(BMI)在 18~32 kg/m 2 范围内(包括界限值);

3.开始给药前接种过脑膜炎奈瑟菌 ACWY 群、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌疫苗(如有);

4.体格检査、生命体征、12 导联心电图、实验室检查重要指标均为正常或异常无临床意义;

5.同意在试验期间及用药后6个月内无育儿计划且能采取可靠的避孕措施。

6. 非嗜烟者或给药前 3 个月内使用每日低于 10 支含烟草/尼古丁的产品,或能遵守试验期间禁止吸烟规定者。 

7. 研究药物给药前 30 天内有献血(含成分献血)或失血 低于200 mL 者,

8.筛选前6周内未接种过任何疫苗。

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