南宁3050（舍同一个月）

【试验名称】氯吡格雷阿司匹林片人体药代动力学比较研究（餐后）

【营养补贴】3050

【试验机构】南宁市××医院

【体检项目】生命体征、体格检查、心电图、实验室检查〔血常规、尿常规、大便常规、血液生化、凝血功能、输血四项、血妊娠（女性）〕、酒精测试等检查

【时间】

知情时间：09月16日

第一周期：09月17日入住—09月20日出院

第二周期：09月22日入住—09月25日出组

每周期24个采血点，密采当天晚上10点、12点有采血点，两周期PK采血约192ml（不含弃血）

【报名条件】

1、年龄18-45周岁的健康研究参与者，男女均可；

2、体重指数（BMI =体重/身高²）为18.5~30kg/m²，男性体重≥50kg，女性体重≥45kg；

3、对3种及以上物质无过敏史，或对本品中任何成分或对噻吩并吡啶药物（如噻氯匹定、普拉格雷等）无过敏者；

4、筛选前14天内未使用过任何药物、疫苗（给药前6周内接种水痘疫苗者或在水痘感染期者）、中草药、保健品；

5、乳糖耐受者；

6、试验前三个月内每天不超过5支烟；

7、三个月内未献血；

8、既往无重大疾病与传染病史（支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等）；

9、系统网筛：（持本人有效身份证件）一个月内未参加任何药物试验；

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由临床医生掌握，并以全面体检结果为

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