发布时间:2025/09/08 21:16
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所在地址:湘潭医院
物品名称:盐酸齐拉西酮胶囊
烟检情况:无烟检
性别要求:男女都要
住院天数:6天
到场时间:2025-09-15
截止时间:2025-09-14
年龄限制: 18-45岁
BMI要求:19-26
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【试验名称】盐酸齐拉西酮胶囊人体生物等效性研究(餐后)
【营养补贴】3500元
【试验机构】湘潭××医院
【体检项目】体格检查、生命体征、心电图、实验室检查〔血常规、尿常规、血液生化、甲状腺功能、性激素、凝血功能、输血四项、血妊娠(女性)〕、酒精测试、滥用药物筛查等
【时间】
体检时间:09月15日
第一周期:09月17日入住—09月20日出院
第二周期:09月22日入住—09月25日出组
(两周期PK采血量约120ML)
【报名条件】
1、年龄18—45周岁的健康志愿者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为18.5~30kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、对3种及以上物质无过敏史,且对本品中任何成分不过敏者;
4、筛选前14天内未使用任何药物、保健品者;
5、试验前三个月内每天不超过5支烟;
6、试验前三个月内未献血;
7、试验期间能停止从事危险的机械操作(例如驾驶汽车或重型机械)、高空作业等工作者;
8、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
9、系统网筛:持有效身份证(未过期、未消磁),三个月内未入组临床试验;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。
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