发布时间:2025/08/08 10:24
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所在地址:长沙
物品名称:醋酸亮丙瑞林微球
烟检情况:无烟检
性别要求:男
住院天数:5天
到场时间:2025-08-12
截止时间:2025-08-11
年龄限制: 18-45岁
BMI要求:18.5-30
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【试验名称】注射用醋酸亮丙瑞林微球人体药代动力学比较研究(空腹)
【营养补贴】8500元
【试验机构】长沙市××医院
【体检项目】体格检查/生命体征/心电图/实验室检查〔血细胞分析、尿沉渣定量+尿液分析、血生化、凝血常规、输血前四项、性激素〕、酒精呼吸测试等
【时间】
知情时间:08月12日
入住时间:08月14日入住——08月19日出院
(连住,给药一次,24个采血点,PK采血96ml)
(七次回院随访:8.22/8.29/9.5/9.12/9.26/10.10/11.7)
【报名条件】
1、年龄18-45周岁的健康男性研究参与者;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为18.5~30kg/m²,男性体重≥50kg;
3、无3种及以上物质有过敏史,或已知对亮丙瑞林、合成的GnRH或GnRH类似物,或对本品中任何成分无过敏者;
4、筛选前14天内未使用任何药物(中药材)、保健品者;
5、试验前三个月内每天不超过5支烟;
6、三个月内未献血;
7、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
8、系统网筛:(持本人有效身份证件)一个月内未参加任何药物试验;
9、药物不良反应可能会导致勃起功能障碍、睾丸萎缩、男性乳房发育等,请考虑清楚后报名。
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。
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