招募类风湿性关节炎患者补贴16000-18000元
药物信息：GNC-038 四特异性抗体注射液
主要入选标准：
1.年龄：≥18岁且≤75岁；
2.筛选时患者病情达到中到重度的活动性RA，定义为至少有6/68个压痛关节和至少4/66个肿胀关节；
3..红细胞沉降率（ESR）＞ 28mm/hr或C反应蛋白（CRP）＞10 mg/L；类风湿因子和/或抗环瓜氨酸多肽抗体阳性；患者外周血存在CD19+ B细胞；类风湿性关节炎（RA）诊断超过6个月；
4.首次给药前维持稳定剂量的标准治疗方案至少30天，标准治疗指使用下列任何一种或多种药物：（1）受试者在开始接受研究药物（第1天）之前正在接受MTX（合用或不合用叶酸）7.5-25mg/周治疗至少12周且至少剂量稳定4周；（2）皮质类固醇，需稳定剂量（泼尼松剂量≤10mg/天）至少4周；（3）非甾体抗炎药（NSAIDs），需稳定剂量至少4周；

时间安排
6个月以内（共10次随访）

【地址】
武汉汉口协和医院

复制