发布时间:2025/05/11 18:36
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所在地址:全国三甲医院
物品名称:湿疹及皮炎患者招募
烟检情况:无烟检
性别要求:男女都要
住院天数:0天
到场时间:2025-05-22
截止时间:2025-12-31
年龄限制: 18-75岁
BMI要求:无要求
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1、患者理解并自愿签署ICF,有意愿和能力完成方案要求的定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。
2、签署ICF时年龄在18-75周岁(包含边界值),性别不限。
3、筛选时符合Hanifin-Rajka诊断标准,且基线前至少1年出现AD症状;
4、筛选时,根据研究者评估,符合中重度AD标准,需同时满足以下4条:
Ø EASI≥16分;
Ø IGA评分≥3分;
Ø AD累及的BSA≥10%;
Ø PP-NRS周平均值≥4分。
5、在筛选前6个月内,接受过AD外用治疗且临床应答不充分或不耐受,或接受过AD系统治疗者。
6、能够并且愿意从基线前至少7天开始至安慰剂对照治疗期结束,使用稳定剂量的由申办者统一提供的不含影响疗效评价成分的润肤剂。
整个项目需回访9次,每次路费补助300元,共2700元。目前全国各地已经有50家医院启动本项目研究,报名后可以详细咨询。
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