发布时间:2025/04/18 13:30
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所在地址:上海徐汇中心医院
物品名称:SR750
烟检情况:无烟检
性别要求:男女都要
住院天数:10天
到场时间:2025-04-22
截止时间:2025-04-21
年龄限制: 18-45岁
BMI要求:19-26
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【研究药物】SR750片
【适应症】神经病理性痛
【补贴】6000或8000元(项目结束后三周内补贴转至本人银行账户)
【时间安排】(按实际安排为准)
5、 知情体检时间:2025年4月22日早上签署知情同意书、筛选体检+空腹采血,4月25日B超+胸片检查。
6、 入住时间+随访时间: 第一、二周期:2025-04-27入住~2025-05-03出院,需等检测结果出来后才可确认第三周期是否进行,检测结果会在2025-05-07晚上出来并告知,
①若不进行第三周期,则2025-05-08电话随访后试验结束,补贴6000元;
②若进行第三周期,则在2025-05-08上午入住~2025-05-11出院,2025-05-16电话随访后试验结束,补贴8000元。(项目结束)
【入选要求】
1) 健康男性或女性受试者,年龄18~45周岁(包含边界值);
2) 研究者基于病史、体格检查、实验室检查、胸部X片、腹部B超、生命体征、ECG等进行医学评估判定结果正常或异常无临床意义;
3) 男性受试者体重≥ 50 kg,女性受试者体重≥ 45 kg,体重指数(BMI)在18、0~28、0 kg/m2范围内;
4) 伴侣为育龄女性的男性受试者,须同意自签署知情同意书至末次给药后至少90天内采取方案规定的有效的避孕措施,且男性受试者不得捐精;
5) 育龄女性须同意自签署知情同意书至末次研究药物给药后30天内采取方案规定的有效的避孕措施,且不得捐卵。
6) 受试者充分了解试验目的、程序以及可能发生的风险,能够和研究者进行良好的沟通,理解和愿意遵守本项研究的各项要求并签署知情同意书。
7) 筛选前 6 个月内,平均每天吸烟低于4 支(包括电子烟)
8)3个月内未参加其他临床试验;3个月内未献血。
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