【荨麻疹患者患者招募】营养补贴5400

发布时间:2024/06/19 12:11

浏览数:1306

所在地址:四川大学华西医院,无锡市第二人民医院,南方医科大学皮肤病医院,北京大学第三医院,十堰市人民医院,,北京友谊医院,贵州医科大学附属医院,

物品名称:HWH486胶囊

烟检情况:无烟检

性别要求:男女都要

住院天数:0天

到场时间:2024-06-27

截止时间:2024-12-31

年龄限制: 18-70岁

BMI要求:无要求

招募荨麻疹患者
治疗方式:HWH486胶囊
总周期:入组时间共计37 天,共需到院回访 4 次

【患者获益】
1.免费治疗和检查 : 患者将免费得到药物治疗和相关检查
2.采血营养补贴 : 补贴密采受试者5400元,疏采受试者1400 元

入选条件:
1 年龄≥18,≤70岁; 
2 在随机分组时,已诊断为慢性自发性荨麻疹患者(CSU),且需同时符合以下要求:筛查前至少持续6周存在瘙痒和风团,尽管在此期间服用了第二代H1抗组胺药物治疗CSU;
随机化前连续7天内(-8~-2天)的7日荨麻疹活动度评分( UAS7)(范围0-42)≥16,7日风团严重程度评分(HSS7)(范围0 - 21)≥ 6,7日瘙痒严重程度评分(ISS7)(范围0 - 21)≥ 6;
筛选前CSU病程≥6个月(定义为研究者根据所有现有的支持性记录确定的CSU发病)。

排除标准(第二次筛选)
1 既往曾使用HWH486或其他BTK抑制剂; 
2 研究期间无法停止使用抗血小板或抗凝药物者; 
3 静息心率<60 bpm;
4 对任何研究治疗药物或其辅料药物有过敏史;

【参与流程】
1.准备资料、报名 : 报名资料:
1、需要半年以上确诊荨麻疹病历
2、连续6周的抗组胺药用药凭证(包括第一代抗组胺药物苯海拉明、扑尔敏和异丙嗪等,第二代抗组胺药物特非那丁、阿司米唑等,第三代抗组胺药物左旋西替利嗪、地氯雷他定等)


中心:
1.四川大学华西医院
2.无锡市第二人民医院
3.南方医科大学皮肤病医院
4.北京大学第三医院
5.首都医科大学附属北京友谊医院
6.十堰市人民医院
7.贵州医科大学附属医院

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